Verlängerung des Patentschutzdatums der patentgeschützten
Wirkstoffe für 2018
Wichtig für die korrekte Berechnung der INN-Preise bei der Taxation!
Das achte Jahr der INN-Taxation geht allmählich zu Ende und es
wird Zeit für kleine aber sehr wichtige "Wartungsarbeiten", um auch
für das nächste Jahr die INN-Taxation korrekt am Laufen zu halten.
Ein primäres Entscheidungskriterium für die Ermittlung der INN-Preise ist
bekanntlich die Frage, ob ein Wirkstoff patentgeschützt
ist oder nicht.
Es ist ebenso bekannt, dass die Information über den Patentschutzstatus bzw.
die Gültigkeitsdauer des Patentschutzes eines
Wirkstoffes nicht problemlos und kostenfrei zugänglich ist.
Weder die ABDATA noch die Verbände hatten dazu bisher entsprechende
Informationen bereit gestellt.
Damit SteriBase erkennen kann, ob ein Wirkstoff zu einem bestimmten
Zeitpunkt patentgeschützt ist bzw. retrospektiv patentgeschützt
war, wurde das Feld "Patentschutz bis" in den Eigenschaften der Wirkstoffe
eingeführt.
Hier wird das Datum eingetragen, bis zu dem der Stoff als patentgeschützt
gilt bzw. galt.
Da die genauen Datumswerte für die betreffenden Stoffe eben nicht verfügbar
sind, hatten wir Ihnen im Vorjahr empfohlen, die
Datumswerte für die betreffenden Stoffe zunächst einmal auf das Datum
31.12.2017 zu setzen.
Dieses (imaginäre) Ablauf-Datum rückt nun näher und die meisten der aktuell
mit Ablaufdatum 31.12.2017 gekennzeichneten Stoffe
stehen wohl auch 2018 weiterhin unter Patentschutz.
Daher ist es nun ELEMENTAR WICHTIG, diese Datumswerte entsprechend zu
verlängern.
Da es hierzu keine offiziellen Daten gibt, erfolgt dies NICHT AUTOMATISCH
innerhalb von Updates, sondern muss AKTIV VON IHNEN SELBST
vorgenommen werden, um Fehler in der Taxation ab 2018 zu vermeiden.
Wir empfehlen, die Datumswerte nun zunächst erneut auf den 31.12.2018 zu
verlängern, wenn Sie nicht über verbindliche exakte Werte
verfügen. Fällt ein bestimmter Wirkstoff im Laufe des Jahres dann aus dem
Patentschutz, so müssen Sie dieses Datum dann explizit setzen (z.B. 31.07.
des Jahres), sobald dieses
bekannt gegeben wird.
Um Ihnen die Arbeit zu erleichtern, hier ein Spezialbefehl, der alle
unten genannten Stoffe auf ein Patentschutzdatum mit Wert 31.12.2018 setzt
(sofern Sie nicht bereits ein darüber hinausreichendes gesetzt haben).
Der Webcode dazu lautet:
PatentschutzUpdate2018.saf
Im Anschluß können Sie noch
einen zweiten WebCode ausführen, der Ihnen alle
Stoffe listet, die in Ihrer Datenbank mit einem
Patentschutzdatum versehen sind, um die Liste zu prüfen.
Der Webcode dazu lautet:
PatentschutzListe2018.saf
(Allg. Infos zum Ausführen von Spezialbefehlen:
http://www.steribase.de/howto.asp Falls Sie die WebCodes nicht direkt
in Ihrem SteriBase ausführen können, weil Sie mit dem Programm nicht direkt
online sind, so können Sie die Befehlsdateien auch über die Links
herunterladen und dann als Befehlsdateien ausführen.)
Falls Sie für bestimmte Stoffe das Patentschutzdatum weiter ändern möchten,
so öffnen Sie anschließend nacheinander die betreffenden Stoffe und setzen Sie
auf der Registerkarte "Standards" unten links das
Patentschutzdatum auf das von Ihnen gewünschte Datum.
Abschließend noch (ohne Gewähr auf Vollständigkeit und Richtigkeit) eine
Liste der Stoffe, die wir aktuell für patentgeschützt
einschätzen:
Abatacept Aflibercept (i.v.) Agalsidase alfa
Alemtuzumab Anti-Human-T-Lymphozyten-Immunglobuline von Kaninchen
Asparaginase (Erwinia chrysanthemi) Atezolizumab Avelumab
Azacitidin Belatacept Belimumab Bevacizumab Blinatumomab
Bortezomib Brentuximabvedotin Cabazitaxel Carfilzomib Cetuximab
Daratumumab Decitabin Doxorubicin HCl (liposomal - Myocet)
Doxorubicin HCl (liposomal) Eculizumab Edrecolomab Elotuzumab
Eribulin Ibritumomab-Tiuxetan Imiglucerase Inotuzumab Ozogamicin
Ipilimumab Irinotecan Sucrosofat (PEG-liposomal / HCl 3H2O-Äqiv.) Isavuconazol Mifamurtid Muromonab-CD3 (Mauszellen)
Necitumumab Nelarabin Nivolumab Obinutuzumab Ofatumumab
Olaratumab Paclitaxel (Nanopart. Hum.-Alb.) Panitumumab
Pembrolizumab Pemetrexed Pertuzumab Pixantron Posaconazol
Ramucirumab Rituximab (bs-2) Rituximab (s.c.) Talimogen
laherparepvec Temsirolimus Tocilizumab Tocilizumab (s.c.)
Trabectedin Trastuzumab Trastuzumab (s.c.) Trastuzumab Emtansin
Vedolizumab Vinflunin
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