SteriBase-Handbuch

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3. Log der Produktion eintragen

Um in einem Produktionslauf einen Log einzutragen, öffnen Sie diesen zunächst und klicken auf dem Reiter "Log der Produktion" auf den Button "Log eintragen".

Neben dem Button wird Ihnen stets der nächste Schritt angezeigt, in diesem Fall ist es der erste Schritt "Prüfung/ Plausibilität der Aufträge" ( durch LH).

 

Es öffnet sich das Fenster zur User-Authentifizierung für diesen Log.

 

3.1. User- Authentifizierung

Die User Authentifizierung erfolgt entweder über die manuelle Eingabe des Passwortes über die Tastatur ( hier finden Sie Beschreibung zur Passwortvergabe in SteriBase ) oder über sog. RFID-Reader, die für den Reinraum sehr geeignet sind.

Es werden hier nur die User vorgeschlagen, die in die Personengruppe "Leiter der Herstellung" gruppiert worden sind.

Das System fordert an dieser Stelle generell die Eingabe des Passwortes.
ABER: Ist der angemeldete SteriBase-Benutzer derselbe User, der sich hier authentifizieren möchte, muss dieser das Passwort NICHT eingeben. So kann vermieden werden, dass das Passwort NICHT IMMER eingegeben werden muss, z.B. wenn an einem Bürorechner eine Person für viele Zubereitungen Produktionsläufe erstellt und diese gleich freigeben möchte.

Geben Sie nun das Passwort ein und bestätigen Ihre Eingabe mit OK.

Anmerkung: Soll das Passwort IMMER eingegeben werden, wenden Sie sich dazu bitte an die Hotline.

 

Hier wird nun erkenntlich, dass der Produktionsschritt "Prüfung/ Plausibilität der Aufträge" durch die Personengruppe LH (Leiter der Herstellung) und vom SB-User LH ( Kürzel des Users) zu einem bestimmtem Signaturdatum geloggt wurde.

Des Weiteren wird (durch Scrollen nach rechts) sichtbar, dass ein Signatur-Key gesetzt wurde. Dieser Signatur-Key wird durch einen bestimmten Algorithmus erzeugt.

Die Echtheit der geloggten Produktionsschritte eines Produktionslaufes kann verifiziert werden. Klicken Sie dazu auf den Button "Logs verifizieren" unterhalb der Log-Liste eines Produktionslaufes. Dies dient der Erkennung einer "böswilligen" Datenmanipulation, die nicht über die reguläre Programm-Oberfläche erfolgt ist.

WICHTIG:
Wird eine User-Authentifizierung in der Herstellung über "Abbrechen" nicht geloggt, erhält der Produktionslauf einen speziellen Status, Details siehe hier.

 

3.2. Produktionsschritt "Prüfung/ Plausibilität der Aufträge"

Sobald in einem Produktionslauf der erste Schritt geloggt wurde, lassen sich die zubereitungsspezifischen Daten im Auftrag nicht mehr verändern/ manipulieren.

Es kommt folgender Hinweis:

Müssen Sie nun trotzdem eine Änderung der Daten vornehmen, müssen Sie diese Zubereitung zunächst aus diesem Produktionslauf entfernen, die Daten im Auftragsformular anpassen und einen neuen Produktionslauf erstellen, --> siehe auch hier "Zubereitung aus Produktionslauf entfernen".

 

3.3 Produktionsschritt "Freigabe/ Produktion"

Fahren Sie nun fort, indem Sie über den Button "Log eintragen" den nächsten Produktionsschritt eintragen --> Freigabe/ Produktion.

Dieser Schritt ist ein essentieller Schritt, d.h. wurde in einem Produktionslauf der Schritt "Freigabe/ Produktion" noch nicht bestätigt, können die zum Produktionslauf zugehörigen Zubereitungen auch noch nicht produziert werden.

--> Produktionsstart aus dem Produktionslauf heraus

 

--> Produktionsstart aus der Auftragsübersicht heraus

 

Diese Zubereitung hat noch keine explizite Freigabe und kann deshalb nicht gestartet werden.

Um diese Zubereitung nun zur Produktion freizugeben, loggen Sie den Schritt "Freigabe/ Produktion" durch den LH wie oben beschrieben.

3.4. Zubereitungsstatus "bestätigt" setzen (optional)

Nachdem die Zubereitungen durch den Produktionsschritt "Freigabe/ Produktion" nun eine explizite Freigabe erhalten haben, können Sie den Status dieser Zubereitungen entsprechend verändern.

Somit können die herstellenden Personen in der Auftragsübersicht anhand des Zubereitungsstatus sehen, dass diese Zubereitungen tatsächlich freigegeben worden sind. Generell können ja Zubereitungen gelistet werden, die einem Produktionslauf zugeordnet sind, diese müssen zwangsläufig aber nicht schon freigegeben sein.

Um den Status einer Zubereitung auf "bestätigt" zu verändern, klicken Sie in der Auftragsübersicht mit der rechten Maustaste auf die entsprechende Zeile und wählen den Eintrag "Status ändern" aus.
Um den Status für viele Zubereitungen auf einmal zu setzen, klicken Sie in der Auftragsübersicht auf den Button "Liste als SnapShot" und auf der Registerkarte "Bearbeiten" auf den Button "Status setzen".

 

3.5. Produktionsschritt "Prüfung/ Ausgangsmaterialien" und "Prüfung/Produktionsumgebung" --> vor Start der ersten Zubereitung des Produktionslaufes

In der Tabelle der Definition für die Produktionsschritte ist festgelegt, welche Produktionsschritte zu welchem Zeitpunkt geloggt werden sollen. Die Produktionsschritte "Prüfung/ Ausgangsmaterialien" und "Prüfung/ Produktionsumgebung" erfolgen durch die herstellende Person VOR START der ERSTEN ZUBEREITUNG, siehe hier.

Vorgehensweise:
Die herstellenden Personen generieren sich im Herstellungsraum unter der Werkbank die Auftragsübersicht der herzustellenden Zubereitungen.

 

Mit der F2-Taste oder mit "G" auf der Tastatur wird die Herstellung der markierten Zubereitung gestartet.

Es folgen automatisch nacheinander die Authentifizierungen für die zwei Produktionsschritte (vor der ersten Herstellung)

    

 

Nachdem die Authentifizierungen erfolgreich waren, öffnet sich die Produktionsmaske.

Mit der Bestätigungstaste (=Enter-Taste) oder mit einem Klick auf START wird nun die Produktion tatsächlich gestartet und es folgen automatisch die Produktionsschritte, die zu dem Event " NACH START DER ERSTEN ZUBEREITUNG DES PRODUKTIONSLAUFES" definiert sind.

 

3.6. Produktionsschritt "Start Produktion/ Login herstellende Person" und "Start Produktion/ Login assistierende Person" --> nach Start der ersten Zubereitung des Produktionslaufes

Der Produktionsschritt "Start Produktion/ Login herstellende Person" erfolgt ebenfalls durch die herstellende Person und der Schritt "Start Produktion/ Login assistierende Person" durch den Assistenten der herstellenden Person.

Diese Authentifizierungen erfolgen automatisch nach dem Start der ersten Zubereitung des Produktionslaufes.

Anmerkung:
Die Person, die sich als herstellende Person authentifiziert hat, wird nicht in der User-Authentifizierung zum Login der assistierenden Person vorgeschlagen

     --> Login hier ohne den User HP

 

3.7. Produktionsschritt "Fertigstellung der Produktion" --> nach Ende der letzten Zubereitung des Produktionslaufes

Nach dem Herstellungs-Ende der letzten Zubereitung des Produktionslaufes erfolgt automatisch die User-Authentifizierung zum Produktionsschritt " Fertigstellung der Produktion".

Es kann nur die Person eine Produktion fertig stellen, die zuvor den Schritt " Start Produktion/ Login herstellende Person" geloggt hat, siehe User-Auswahl.

 

3.8. Schritt "Bestätigung/Produktion gem. Herst.-Anweisung erfolgt"

Dieser Schritt wird durch den Leiter der Herstellung im Produktionslauf wieder manuell geloggt.

Wenn Sie den Produktionslauf wieder öffnen, sehen Sie die bereits geloggten Schritte durch die herstellende und assistierende Person der Produktion im Herstellungsraum. Klicken Sie auf die Schaltfläche "Log eintragen", um den nächsten Produktionsschritt "Bestätigung/Produktion gem. Herst.-Anweisung erfolgt" einzutragen.

 

3.9. Schritt "Prüfung/ Produktqualität"

Dieser Schritt wird durch den Leiter der Kontrolle manuell geloggt, indem er auf den Button "Log eintragen" klickt.

 

3.10. Schritt "Prüfung/ Kennzeichnung und Verpackung"

Dieser Schritt wird ebenfalls durch den Leiter der Herstellung manuell geloggt.

Hier werden bei der User-Authentifizierung alle User gelistet, die als LK definiert sind und nicht den Produktionsschritt "Freigabe/ Produktion" geloggt haben, Details siehe hier.

 

3.11. Schritt "Freigabe/ Auslieferung"

Dieser Schritt wird durch die Qualified Person manuell geloggt.

Bei der User-Authentifizierung werden nur die User gelistet, die als QP definiert sind und nicht den Produktionsschritt "Freigabe/ Produktion" geloggt haben, Details siehe hier.

 

Nun ist der gesamte Produktionslauf vollständig mit allen Schritten bearbeitet.

 

Die einzelnen Logs werden auf dem Herstellungsprotokoll gelistet. Hier können Sie sich einen Ausdruck ansehen.

 

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